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纽伦堡国际军事法庭:吉利德科學就瑞德西韋聲明:無償提供研究所需的藥物

纽伦堡德甲 www.hnarto.com.cn 2020-03-19 21:10:24 IT之家 馬卡 編輯:草根 瀏覽數:7纽伦堡德甲

瑞德西韋(Remdesivir)是一種在研的廣譜抗病毒藥物,尚未在全球任何國家獲得批準。瑞德西韋(Remdesivir)在體外和體內動物模型中證明了對MERS和SARS病毒病原體的活性,它們也是冠狀病毒,在結構上與201...

瑞德西韋(Remdesivir)是一種在研的廣譜抗病毒藥物,尚未在全球任何國家獲得批準。瑞德西韋(Remdesivir)在體外和體內動物模型中證明了對MERS和SARS病毒病原體的活性,它們也是冠狀病毒,在結構上與2019-nCoV類似。針對MERS和SARS有限的臨床前數據表明,瑞德西韋(Remdesivir)可能對2019-nCoV具有潛在的活性。

吉利德已與中國衛生部門達成了協議,支持對2019-nCoV感染者開展兩項臨床試驗,以確定瑞德西韋(Remdesivir)作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。其中一項研究評估瑞德西韋(Remdesivir)用于確診感染2019-nCoV且已住院但未表現出顯著臨床癥狀(如,需要額外吸氧)的患者的治療效果,另一項研究則評估瑞德西韋(Remdesivir)用于出現較嚴重臨床癥狀(如,需要吸氧)的確診病患的療效。

這兩項臨床試驗由中國研究人員牽頭,均在武漢進行。吉利德無償提供研究所需的藥物,并為研究的設計和開展提供支持。

我們預計臨床試驗的牽頭研究單位將會在近期公布更多詳細資料。

需要注意的是,瑞德西韋(Remdesivir)是一種試驗性藥物,迄今為止僅有極少數感染2019-nCoV的患者使用過,因此我們對其療效尚無足夠充分的了解,且目前不足以確保藥物能被廣泛使用。如果初步研究的結果表明瑞德西韋(Remdesivir)治療2019-nCoV感染的潛在安全性和有效性,我們會努力制定各種方案,通過適當的渠道將瑞德西韋(Remdesivir)這種試驗性藥物向更多患者開放。我們也正與多家機構就未來臨床試驗的可能性進行討論。

瑞德西韋(Remdesivir)是在研藥物,尚未在全球任何國家獲得批準。為了應對近年來在西非爆發的埃博拉疫情,吉利德擴大了瑞德西韋(Remdesivir)的生產,建立了產品庫存應對未來的疾病大流行,同時也增加了制造瑞德西韋(Remdesivir)的原材料庫存。我們正在利用這部分庫存滿足“同情用藥”的需求,以及目前計劃在中國進行的兩項臨床試驗的需求。

雖然尚未確定該藥物是否可以安全有效地治療2019-nCoV感染,但考慮到當前情況的緊迫性,我們正在采取多種措施加快生產進度,增加供應,包括拓展了外部制藥合作伙伴網絡,以加快原材料的采購,原料藥和藥品的生產;同時,我們開始在內部制造瑞德西韋(Remdesivir),以作為外部生產網絡產能的補充。

吉利德正在與中國政府和醫療機構積極展開合作,支持對2019-nCoV感染者開展臨床試驗。我們也與政府機構保持著定期溝通,更新我們在擴大生產規模的方面的最新進展。

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